德州實(shí)驗(yàn)室搬遷方案審批通過(guò)

摘要：近日，德州公司新實(shí)驗(yàn)室大樓裝修工程即將竣工，按照公司要求中心化驗(yàn)室生測(cè)組、儀器組、理化組即將搬入科技中心一樓和二樓。為保證實(shí)驗(yàn)室精密儀器、所有化學(xué)試劑的順利完成搬遷...

近日，德州公司新實(shí)驗(yàn)室大樓裝修工程即將竣工，按照公司要求中心化驗(yàn)室生測(cè)組、儀器組、理化組即將搬入科技中心一樓和二樓。為保證實(shí)驗(yàn)室精密儀器、所有化學(xué)試劑的順利完成搬遷，保證所有儀器搬遷后符合GMP要求，經(jīng)學(xué)院可行性方案審批通過(guò)，特制訂本sys搬遷計(jì)劃。

一、參加實(shí)驗(yàn)室搬遷的主要部門人員及分工

（一）總經(jīng)辦：搬遷工作的總指揮及部門協(xié)調(diào)

1、負(fù)責(zé)搬遷前的招標(biāo)或議標(biāo)工作，進(jìn)行硬件檢查結(jié)果的批準(zhǔn)；

2、開(kāi)搬遷動(dòng)員在會(huì)，下達(dá)搬遷指令；

3、進(jìn)行需要搬遷儀器的費(fèi)用報(bào)批；

4、搬遷公司的選定與價(jià)格商議；

5、搬遷計(jì)劃及方案的制定；

6、搬遷過(guò)程中的分組、上傳下達(dá)的承接性工作。

（二）動(dòng)力設(shè)備部：負(fù)責(zé)擦遷前實(shí)驗(yàn)室水電和電氣等基礎(chǔ)硬件的檢查審核，保證硬件符合儀器使用要求。

（三）IT部：負(fù)責(zé)新實(shí)驗(yàn)室的網(wǎng)絡(luò)通信的檢查和審核，保證硬件符合儀器設(shè)備的安裝要求

（四）后勤部：負(fù)責(zé)安排協(xié)調(diào)搬運(yùn)車輛和人員調(diào)度；

（五）質(zhì)保部：負(fù)責(zé)安排專職QA監(jiān)督搬運(yùn)儀器設(shè)備符合GMP要求；

（六）中心化驗(yàn)室:負(fù)責(zé)搬遷儀器設(shè)備、耗材、試劑和對(duì)照品明細(xì)得到起草、打包，新實(shí)驗(yàn)室所有搬遷物品的清點(diǎn)定置擺放以及儀器設(shè)備搬遷后的驗(yàn)證和校準(zhǔn)申請(qǐng)等。

二、新實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)場(chǎng)前的準(zhǔn)備工作確認(rèn)

（一）實(shí)驗(yàn)室電氣確認(rèn)：由動(dòng)力設(shè)備部負(fù)責(zé)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)儀器所用電源供應(yīng)是否符合使用要求，保證正確接地、電壓電流穩(wěn)定符合儀器設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)要求。

（二）網(wǎng)絡(luò)確認(rèn)：IT部門負(fù)責(zé)所有網(wǎng)絡(luò)連接的通信正常，保障與總部機(jī)房的通訊正常。

（三）實(shí)驗(yàn)室用水：機(jī)電路確定實(shí)驗(yàn)水路是否已接至相應(yīng)位置，保證實(shí)驗(yàn)室水盆的位置對(duì)應(yīng)，上下水是否完全。

以上三項(xiàng)工作確認(rèn)完畢后，填寫硬件審核確認(rèn)表，相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字后，方可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室搬遷計(jì)劃實(shí)施。

三、實(shí)驗(yàn)室搬遷計(jì)劃的步驟

搬遷前要提前制定好方案，按時(shí)間結(jié)點(diǎn)一步步進(jìn)行，保證按時(shí)按質(zhì)完成搬家工作：

（一）4月12日：理化組部分儀器的搬遷，含14臺(tái)色譜儀、6臺(tái)生物培養(yǎng)箱，部分文件柜；

（二）4月14日：完成全部?jī)x器設(shè)備的搬遷，進(jìn)行綜合上報(bào)，進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)。

（三）4月17日：微生物檢測(cè)凈化工程的招標(biāo)準(zhǔn)備；

（四）4月20日：網(wǎng)絡(luò)版數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的認(rèn)證，由化驗(yàn)室設(shè)備管理員負(fù)責(zé)遞交認(rèn)證請(qǐng)示，經(jīng)14日至17日批準(zhǔn)后，聯(lián)系儀器供應(yīng)商完成所有數(shù)據(jù)處理系軟件的IQ、PQ認(rèn)證；

實(shí)驗(yàn)室分析儀器的搬遷方案圖片.jpg

四、油品化學(xué)實(shí)驗(yàn)室大型儀器設(shè)備的搬遷

實(shí)驗(yàn)室搬遷的重中之重還是大型儀器設(shè)備的搬遷。我們對(duì)原子吸收，原子熒光，液相色譜，氣相色譜，離子色譜，氣質(zhì)聯(lián)用，紫外分光光度計(jì)進(jìn)行了搬遷。其中一半的儀器為PE公司的儀器。

1、拆分大型儀器，首先要把電腦連接線斷開(kāi)，斷開(kāi)氣路系統(tǒng)、循環(huán)水系統(tǒng)，保證儀器能夠保持最簡(jiǎn)單的形態(tài)。在搬遷之前一定要對(duì)線路連接做好功課，恢復(fù)的時(shí)候好按圖索驥，基本上能夠解決一大半問(wèn)題。

2、原子熒光：原子熒光包括兩個(gè)部分，可以把自動(dòng)進(jìn)樣單元和原子熒光主機(jī)分別搬遷，只要人手足夠，整個(gè)搬遷應(yīng)該沒(méi)有多少問(wèn)題。

3、原子吸收：先拆分，斷開(kāi)氣路、空壓機(jī)、循環(huán)水以后，拆分工作完成了，搬遷過(guò)程中需要有6個(gè)人搬遷主機(jī)，把石墨爐的自動(dòng)進(jìn)樣器進(jìn)行移動(dòng)保護(hù)。PE的儀器整體化設(shè)計(jì)，還是比較方便的。

4、氣相色譜：先進(jìn)行拆分，拆開(kāi)氣體發(fā)生器以后，氣相色譜的主機(jī)比較容易搬遷，難點(diǎn)就是氣路一定要進(jìn)行標(biāo)記，保證儀器搬遷以后，還能夠恢復(fù)原狀。

5、紫外分光光度計(jì)的搬遷相對(duì)簡(jiǎn)單，注意安全即可。

6、離子色譜：它搬遷需要把溶劑瓶里的溶劑清除，用塑料膠帶固定好溶劑瓶?？紤]到儀器的層高比較高，可能會(huì)重心不穩(wěn)，建議搬遷的時(shí)候帶實(shí)驗(yàn)桌整體搬遷。帶實(shí)驗(yàn)桌整體搬遷需要注意避免震動(dòng)。

7、液相色譜：搬遷也相對(duì)簡(jiǎn)單，注意安全即可，waters的儀器整體性好，高度也適中。

8、氣質(zhì)聯(lián)用儀器：儀器的橫向太大，整體搬遷不方便。需要帶上實(shí)驗(yàn)臺(tái)一起搬遷，這樣才能夠保證儀器的安全性。

9、生物安全柜：最好別拆分，我們就是用整體搬運(yùn)，現(xiàn)場(chǎng)紙箱包裝好的方法進(jìn)行解決。

其他實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，像實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜的拆除，通風(fēng)櫥的拆除與重組，實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)管道的設(shè)計(jì)安裝等，水電設(shè)施及試劑架的部件等都需要提前做好。

藥品實(shí)驗(yàn)室的搬遷圖片.jpg

五、食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室搬遷改造

新改造的食品實(shí)驗(yàn)室配備了高效液相串聯(lián)質(zhì)譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）等較先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備，能夠檢驗(yàn)食品、保健食品、食品相關(guān)產(chǎn)品、飼料、生活飲用水等988個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，具備了289個(gè)綠色產(chǎn)品品種和101個(gè)食品品種的全檢能力。在滿足食品藥品監(jiān)管日常工作需要的同時(shí)，也為下一步食品藥品檢驗(yàn)中心擴(kuò)展檢驗(yàn)項(xiàng)目，增加檢驗(yàn)職能，提升技術(shù)水平奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

六、對(duì)搬遷后的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)核查

因某校實(shí)驗(yàn)室在搬遷時(shí)，未及時(shí)做好搬遷記錄，導(dǎo)致丟失了部分腐蝕性化學(xué)試劑，為了保證搬遷過(guò)程順利和完整，我們很有必要做好搬遷工作的計(jì)劃性和對(duì)環(huán)境的建設(shè)的重要性，其實(shí)還應(yīng)對(duì)搬遷后實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步進(jìn)行確認(rèn)核查：

1、搬遷最主要的核查是實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境，需要保證設(shè)備能保持原來(lái)的狀態(tài)。

2、設(shè)備的核查的主要的方法是校準(zhǔn)，檢定，也可以由實(shí)驗(yàn)室自行進(jìn)行核查，比如測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查，和其他設(shè)備比對(duì)核查，具體采用哪種方式由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際情況來(lái)確定。

3、對(duì)環(huán)境的核查主要是保證新搬遷的實(shí)驗(yàn)室的條件滿足標(biāo)準(zhǔn)和儀器的要求，比如電壓滿足設(shè)備的要求，光照滿足相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的要求。

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